高血压标准调整；又一知名药企严重失信；8类产品将调出医院

本周，中纪委再次发文，点名严查医药领域腐败，紧盯“一把手”，强化受贿行贿一起查。

江西省卫健委公布8类产品今后将调出医院的用药目录。这意味着，今后所有药品进入医院都要进行成本、风险获益等评估，市场面临重新洗牌。

北京市医保局则调整医疗服务价格，包括药学服务类项目包括“药学门诊诊查费”和“住院医事服务费（临床药学加收）”等七项。而陕西省牵头14省带量采购，涉及川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等多个年销售超10亿元的大品种。

石家庄四药集团旗下盐酸溴已新注射液因集采投标缺陷，其子公司被列为严重失信名单。山东金城医药集团董事长赵叶青因涉嫌操纵证券市场被立案调查。此外，GSK、荣昌生物等多家公司均出现人事变动。

健识局整理更多热点如下：

重磅政策一览

1.中纪委再次点名医药腐败

8月14日，中央纪委国家监委网站发文指出，油水越多的地方越容易滑倒。金融、国企、能源、医药和基建工程政策支持力度大、投资密集、资源集中。从近几年查处的案件来看，往往这些重点领域腐败案件频发。

医药腐败是监管部门重点打击的对象，中纪委曾多次发文点名。据健识局不完全统计，仅今年8月，中纪委4次发文要求深化整治医药腐败。本次中纪委的文章重点强调，盯紧盯牢重点领域特别是其中的重点人、重点事、重点岗位，找准问题，对症施治，靶向纠治、精准发力。此外，文章还指出：强化受贿行贿一起查。

2.八类产品将调出医院目录

8月12日，江西卫健委发布《医疗机构药品配备目录管理指南的通知》，要求对药品目录动态调整。

以下8类药品应当调出：经药事管理与药物治疗学委员会（组）论证，可被效益-风险比或效益－成本比更优的品种所替代的药品；主要目标细菌耐药率均超过75%的抗菌药物；已从国家基本药物目录调出、医保目录调出等情况应重新评估是否调出等。

这意味着，今后所有药品进入医院都要进行成本、风险获益等评估，市场面临重新洗牌。

3.北京公布药师门诊收费标准

8月16日，北京市医保局发布公告称，调整医疗服务价格，包括药学服务类项目包括“药学门诊诊查费”和“住院医事服务费（临床药学加收）”等七项。

其中，药学门诊诊查费由医疗保险基金定额支付每次20元，个人负担每次10元。而住院医事服务费的标准是住院天数≤30天的，加收费用最高不超过60元；住院天数>30天的，加收费用最高不超过100元。

4.肝素等19个大品种带量采购

8月13日，陕西省公共资源交易中心发布关于公开征求《十四省（区、兵团）药品集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。

本次由陕西牵头黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省（区、兵团）组成省际联盟，覆盖了近半个大陆地区的城市，开展药品集中带量采购工作。

健识局梳理发现，联盟集采共涉及19个药品，如川芎嗪注射剂、肝素钠注射剂、肝素钙注射剂、维生素C注射剂等。其中不少大品种的销售额已经超过10亿元，今后市场格局将重塑。

5.高血压标准又有调整

时隔6年，最新版《中国高血压防治指南（2024年修订版）》正式发布。根据2010、2018年版的《中国高血压防治指南》，高血压是指在未使用降压药的情况下，诊室血压≥140/90mmHg。

而新指南则将其定义拓展为三种情况。除上述诊室血压外，高血压还能通过两种“诊室外血压测量”进行诊断，包括连续5-7天的家庭血压≥135/85mmHg；以及24小时动态血压≥130/80mmHg，白天血压≥135/85mmHg，夜间血压≥120/70mmHg。

医药卫生大事件

1.孙志刚被控受贿超8亿元

据央视新闻报道，8月14日，天津市第二中级人民法院一审公开开庭审理了第十三届全国人大财政经济委员会原副主任委员、贵州省委原书记孙志刚受贿一案。

此前，中央纪委监委在孙志刚被开除党籍的通报中提到，孙志刚利用职务影响为其子经营活动提供帮助；干预和插手司法活动；不重视家风建设，对配偶、子女失管失教。

检方指控中提到，孙志刚非法收受财物8.13亿余元。孙志刚当庭表示认罪悔罪。

2.知名药企被列为严重失信

8 月 14 日，石四药集团发布公告称，收到海南公共资源交易服务中心、河北省医用药品器械采购中心、宁夏回族自治区公共资源交易服务中心向全资子公司石家庄四药有限公司发出的三份通知，三个省平台就有关石家庄四药旗下盐酸溴已新注射液的信用评级中发现石家庄四药有投标缺陷。

公告指出，石家庄四药或其生产的盐酸溴已新注射液在海南、河北和宁夏三个省份列为严重失信。除三省之外，该还通过国家药品集采在福建、上海、江西、浙江、新疆、云南等地销售。

石四药集团认为，其他六个省市也可能发出类似通知。目前集团已制定业务计划，在九个省市以外地区拓展盐酸溴已新注射液的销售工作。

3.大三甲院长被双开

8 月 12 日，海南纪检监察网公布10起群众身边不正之风和腐败问题案件信息，包括两家大三甲院负责人被双开。

文章指出，原海南医学院第一附属医院院长李井泉严重违纪违法，构成严重职务违法并涉嫌受贿犯，经中共海南医科大学委员会常委会会议审议，决定给予李井泉开除党籍、开除公职处分。目前李井泉涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物一并移送。

此外，海南省万宁市人民医院原党委书记陈吴荣同样因严重违纪违法问题进行了立案审查调查。事实上，这家医院此前已有一名副院长被查。今年 6 月，据海南省纪检监察公告称，万宁市人民医院原副院长彭红伟严重违纪违法被开除党籍和公职。

4.GSK、荣昌生物人事任免

本周，荣昌生物发布公告称，公司任命何如意为公司首席战略官。据公告，何如意在担任首席战略官的同时，将继续担任公司董事并保留核心技术人员身份，但不再兼任公司首席医学官及高级管理人员职务。

8月14日，葛兰素史克宣布，公司传播与政府事务负责人马征将离开公司，最后工作日是 8 月 30 日。截至目前，葛兰素史克尚未找到继任者，马征的职位暂时由公司副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人 Leslie chang 代管。

5.又一上市公司董事长被查

8 月 16 日，山东金城医药集团股份有限公司发布公告称，因涉嫌操纵证券市场违法违规行为，根据相关法律法规，中国证监会决定对公司董事长赵叶青立案调查。公告显示：本次立案调查事项系针对个人行为的调查，目前公司生产经营情况正常。

金城医药成立于2004年，是山东淄博的一家药企。主要产品是头孢类化学中间体（医药中间体，主要用于抗菌类药物的生产）及谷胱甘肽原料药、药品制剂。公司是由赵鸿富、赵叶青父子为公司实际控制人，父亲赵鸿富同时担任金城实业董事长。

一周药械盘点

1.辉瑞抗癌新药新适应症在中国申报上市

8月16日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，辉瑞申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。公开资料显示，阿昔替尼是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂，此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。

2.阿斯利康PD-L1新适应症获批

8月16日，阿斯利康公司宣布，与第一三共联合开发的PD-L1产品注射用德曲妥珠单抗获国家药监局附条件批准，本品单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

2023年2月21日，德曲妥珠单抗正式获得国家药监局的批准上市，由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物 (ADC)。本次德曲妥珠单抗是在中国获批的第三个适应症。

3.德谷胰岛素生物类似药获批

8月13日，中国国家药监局官网公示，四环医药旗下惠升生物的德谷胰岛素注射液生物类似药已获批。该药品是以生物制品3.3类递交，是第四代胰岛素类似物，主要用于治疗成人2型糖尿病。此前惠升生物研发的双胰岛素制剂德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药也获批上市。

撰稿丨小米

编辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

插图｜视觉中国

声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载